中国质量新闻网讯 近年来,山东省临沂市市场监管局坚持“N+”平战结合,强化部门联动,聚焦监管重点,督促药品零售企业、药品使用单位全面落实主体责任,守牢守好药品安全防线。
坚持“N+”结合,提高监管实效
平战一体推进。统筹日常监管与专项行动,着力提升基层药品安全监管效能。落实“七统一”管理制度,加强药品购销渠道监管力度,督促执业药师正确在岗履职,规范处方药销售行为,不断提高药品使用质量管理水平。
全面风险排查。聚焦执业药师“挂证”、网络销售处方药以及药物不合理使用等突出问题,坚持季度风险会商与专题会商互补,逐步完善风险“预警+会商+化解”闭环机制,高效推进药品安全风险治理,排查化解风险隐患1214条。
强化部门联动,提升监管合力
深化“三医协同”。以“三医协同”为重点,建立健全风险会商、检查联动、执法联处、线索通报等工作机制。遴选全市市场监管、卫健、医保部门97名骨干,成立市级“三医协同”检查员队伍,开展联合检查2期,检查药品经营使用单位189家次,提出合规指导26条。
健全审管联动。运用“临沂市审管联动平台”,与行政审批部门密切配合,推动执业药师注册管理等审批信息以及吊销许可证件、责令关停、案件办理等监管信息互通共享,强化事前事中事后全链条监管。
提升监检结合。在年度药品抽检任务完成率、不合格产品核查处置率100%的基础上,联合市检验检测中心,进一步运用好药品安全应急检验绿色通道,确保及时控制和消除药品质量安全风险,开展应急检验50余批次。
落实主体责任,探索社会共治
及时督促提醒。联合省药监局五分局,约谈2家药品零售连锁企业,全力督促违规网络展示处方药信息问题整改;组织7家药品零售连锁企业进行专题风险会商,研讨执业药师在岗履职等重要风险点。
加强合规指导。联合省药监局五分局,培训药品零售连锁企业质量管理人员500余名,提高药品零售企业质量管理和药学服务水平。联合市医院协会,培训医疗机构药事管理人员100余名,进一步防范医疗机构药品使用管理行为。
广泛科普宣传。丰富形式内容,线上“科普直播”,线下“六进服务”,通过进社区、进广场、进商超、进乡村、进学校、进企业,广泛开展日常性、专题性安全用药科普宣传活动,积极营造良好的社会共治共享氛围。(王燕)